VISCOFLU sterilus hipertoninis fiziologinis tirpalas inhaliavimui ir lašinimui 5ml N10

VISCOFLU sterilus hipertoninis fiziologinis tirpalas inhaliavimui ir lašinimui 5ml N10 Informacinis lapelis   Spausdinti informacinį lapelį VISCOFLU Sterilus hipertoninis fiziologinis tirpalas inhaliavimui ir lašinimui 5 ml flakonai MEDICINOS PRIEMONĖS IDENTIFIKAVIMAS, SUDĖTIS IR PASKIRTIS 1.1 APRAŠYMAS IR INDIKACIJOS Viscoflu yra vienkartinė medicinos priemonė, skirta vartoti gydant kvėpavimo takų ligas, kurioms būdingas gausus tirštas ir klampus sekretas. Tokios ligos yra ūminis bronchitas, lėtinis bronchitas ir jo komplikacijos, plaučių emfzema, cistinė fbrozė, bronchektazinė liga, sinusitas ir sekrecinis otitas. 1.2 KONTRAINDIKACIJOS IR VARTOJIMO APRIBOJIMAI Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Viscoflu negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Viscoflu nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju ir tik prižiūrint gydytojui. 1.3 SUDĖTIS Viename 5 ml flakone yra 300 mg N-acetilcisteino ir 150 mg natrio chlorido. Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, natrio edetatas, injekcinis vanduo. 1.4 VEIKIMO MECHANIZMAS Viscoflu sudedamosios dalys fiziniu ir mechaniniu būdu skystina tirštas ir klampias gleives: • Sterilus buferinis hipertoninis natrio chlorido tirpalas: ant gleivinės patekę hipertoniniai natrio chlorido tirpalai dėl osmoso traukia vandenį iš ląstelių į tarpląstelinę terpę. Todėl epitelį dengiančiose gleivėse santykinai padaugėja vandens, gleivės skystėja ir lengviau pasišalina. • N-acetilcisteinas (NAC): acetilinta aminorūgštis cisteinas tiesioginio sąlyčio su gleivėmis metu jas skaido. Šį poveikį sukelia molekulėje esantys sulfhidriliniai radikalai, gebantys depolimerizuoti ir išardyti disulfdines mukoproteinų jungtis, nuo kurių priklauso gleivių klampumas. NAC taip pat pasižymi antioksidaciniu poveikiu, kuris padeda saugoti kvėpavimo takų epitelio tropizmą. PAKUOTĖ - Dėklas, kuriame yra 5 flakonai po 5 ml - Dėklas, kuriame yra 10 flakonų po 5 ml VARTOJIMO BŪDAS Viscoflu yra sterilus tirpalas, kurį galima - purkšti aerozoliniais inhaliatoriais ir įkvėpti, kad patektų į bronchus; - tiesiogiai lašinti į ausis ir nosį plovimui; - lašinti į bronchus per nuolatinį kateterį, bronchoskopijos metu ir pan. 3.1 DOZĖS, VARTOJIMO BŪDAS IR LAIKAS Aerozolio vartojimas: vienai procedūrai sunaudoti vieną flakoną, kartoti 1–2 kartus per dieną 5–10 dienų. Atsižvelgdamas į klinikinį ir terapinį poveikį, gydytojas gali įvairiai keisti procedūrų dažnį ir dozes; vaikų ir suaugusiųjų dozės reikšmingai nesiskiria. Ausų ir kitų ertmių plovimas: naudoti 1/2 -1 flakoną vienai procedūrai. Lašinimas į trachėją ir bronchus: 1 flakonas 1–2 kartus per dieną arba pagal poreikį. 3.2 PERDOZAVIMAS Įkvėpus ar į trachėją ir bronchus sulašinus per didelę Viscoflu dozę, galima išprovokuoti masyvią ir stiprią skysčio sekreciją, todėl pacientams, kurių kosulio refleksas ar gebėjimas atsikosėti yra prislopinti, gali reikėti atlikti bronchoalveolinį plovimą. ŽINOMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Tirpalo druskos koncentracija didelė, todėl Viscoflu kartais sukelia lokalų dirginimą, dėl kurio gali pasireikšti bronchų spazmas, deginimo pojūtis nosies gleivinėje, nosies bėgimas, pykinimas, vėmimas. Nepaisant to, kosulio reflekso stimuliavimas priimtinose ribose yra pageidautinas, nes jis skatina atsikosėjimą ir atlaisvina kvėpavimo takus. Viscoflu šalutinis poveikis paprastai išnyksta savaime, nutraukus vartojimą. Jei poveikis lieka, reikia kreiptis į gydytoją. Šalutinio poveikio rizika sumažėja, jei laikomasi lapelyje pateiktų nurodymų. ŽINOMA SĄVEIKA SU KITOMIS MEDICINOS PRIEMONĖMIS AR VAISTAIS Nitroglicerino pagrindo vaistais gydomi pacientai turi pasitarti su gydytoju prieš vartodami Viscoflu, nes jo sudėtyje esantis N-acetilcisteinas gali sukelti hipotenziją, smilkininės arterijos išsiplėtimą ir galvos skausmus, todėl tokiu atveju svarbu stebėti kraujospūdį. Viscoflu negalima vartoti kartu su vaistais nuo kosulio, nes dėl prislopinto kosulio reflekso bronchuose gali pradėti kauptis sekretas. Viscoflu galima vartoti kartu su bronchus plečiančiais, kraujagysles sutraukiančiais ir pan. vaistais, tačiau tokiu atveju jį reikia vartoti kuo trumpiau. Nerekomenduojama maišyti Viscoflu tirpalo su antibiotikais. Viscoflu sudėtyje esantis N-acetilcisteinas gali paveikti salicilatų ir ketonų kiekio šlapime tyrimų rezultatus. Jei neseniai vartojote kokius nors vaistus, taip pat ir įsigytus be recepto, rekomenduojama apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš Viscoflu vartojimą. LAIKYMO SĄLYGOS Viscoflu flakoną rekomenduojama atidaryti prieš pat vartojimą; atidarytus flakonus reikia laikyti šaldytuve ir suvartoti per ne ilgiau kaip 24 valandas. Su kitais vaistais sumaišytą tirpalą reikia suvartoti kiek įmanoma greičiau, jo negalima laikyti. Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas galioja neatidarytai ir tinkamai laikomai pakuotei. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, Viscoflu vartoti negalima. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. ĮSPĖJIMAS Atidarius Viscoflu flakoną pasklinda sieros kvapas, kuris neturi įtakos priemonės vartojimui. Atidarytame flakone arba aerozolio inhaliatoriuje tirpalas kartais gali įgauti rausvą spalvą, bet tai neturi įtakos preparato veiksmingumui ir toleravimui. Jei kiltų bet kokių kitų klausimų dėl Viscoflu vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ATLIEKŲ TVARKYMAS Pasibaigus tinkamumo laikui ar susidarius atliekoms, priemonę šalinti pagal vietinių kompetentingų institucijų nustatytus atliekų tvarkymo reikalavimus. Priemonės ar jos pakuotės negalima šalinti į aplinką. SANTRUMPOS Gamintojas: Wellness Industries S.r.l. Via Giangiacomo Mora 11A, 20100 Milan, Italy 2 peržiūra 2016 m. gegužės 13 d. Viscoflu yra Wellness Industries S.r.l. registruotasis prekių ženklas Išskirtinis platintojas Baltijos šalyse: GryNumber Health, Pilaites pr. 16 Vilnius, 04352, Lithuania Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.